Abbott Laboratories: Medical Device Recall in 2024 - (Recall #: Z-2681-2024)

Alinity hq Analyzer, REF: 09P68-01

Class II

1)If Complete Blood Count with differential and reticulocyte(CBC+Diff+Retic) sample is run, then immediately following on same rack CBC+Diff sample is run, then falsely low red blood cell count may occur, generating falsely high Mean Cell Hemoglobin(MCH)/MCHC and falsely low hematocrit results. 2)Cell events may be incorrectly counted as basophil(BASO), resulting in increased BASO and %BASO counts

UDI-DI: 380740138851. Software Versions: 5.7 (US) and 5.6 and below (OUS), Serial Numbers: HQ00105, HQ00108, HQ00117, HQ00118, HQ00119, HQ00120, HQ00126, HQ00127, HQ00128, HQ00132, HQ00136, HQ00139, HQ00140, HQ00141, HQ00142, HQ00144, HQ00145, HQ00147, HQ00148, HQ00149, HQ00152, HQ00153, HQ00154, HQ00156, HQ00157, HQ00161, HQ00162, HQ00166, HQ00169, HQ00171, HQ00172, HQ00173, HQ00174, HQ00175, HQ00183, HQ00184, HQ00185, HQ00186, HQ00187, HQ00188, HQ00266, HQ00268, HQ00269, HQ00270, HQ00271, HQ00273, HQ00274, HQ00276, HQ00277, HQ00278, HQ00279, HQ00281, HQ00282, HQ00283, HQ00286, HQ00287, HQ00289, HQ00291, HQ00295, HQ00296, HQ00299, HQ00300, HQ00302, HQ00303, HQ00312, HQ00313, HQ00314, HQ00316, HQ00318, HQ00319, HQ00321, HQ00324, HQ00327, HQ00328, HQ00329, HQ00331, HQ00332, HQ00334, HQ00335, HQ00336, HQ00337, HQ00338, HQ00417, HQ00418, HQ00419, HQ00420, HQ00422, HQ00424, HQ00425, HQ00430, HQ00432, HQ00433, HQ00434, HQ00435, HQ00436, HQ00438, HQ00439, HQ00440, HQ00441, HQ00442, HQ00443, HQ00444, HQ00445, HQ00446, HQ00447, HQ00448, HQ00451, HQ00453, HQ00455, HQ00456, HQ00457, HQ00458, HQ00460, HQ00461, HQ00463, HQ00464, HQ00466, HQ00468, HQ00469, HQ00471, HQ00472, HQ00474, HQ00475, HQ00476, HQ00536, HQ00539, HQ00540, HQ00541, HQ00542, HQ00544, HQ00545, HQ00546, HQ00547, HQ00548, HQ00550, HQ00551, HQ00552, HQ00553, HQ00554, HQ00555, HQ00558, HQ00561, HQ00562, HQ00563, HQ00564, HQ00565, HQ00567, HQ00568, HQ00569, HQ00570, HQ00571, HQ00573, HQ00574, HQ00575, HQ00576, HQ00577, HQ00578, HQ00579, HQ00580, HQ00581, HQ00582, HQ00583, HQ00584, HQ00585, HQ00586, HQ00587, HQ00638, HQ00639, HQ00640, HQ00641, HQ00642, HQ00643, HQ00644, HQ00645, HQ00646, HQ00647, HQ00648, HQ00649, HQ00650, HQ00651, HQ00654, HQ00655, HQ00657, HQ00660, HQ00662, HQ00663, HQ00665, HQ00666, HQ00667, HQ00668, HQ00669, HQ00670, HQ00671, HQ00672, HQ00673, HQ00674, HQ00675, HQ00676, HQ00677, HQ00678, HQ00679, HQ00680, HQ00681, HQ00682, HQ00683, HQ00684, HQ00685, HQ00686, HQ00731, HQ00732, HQ00733, HQ00734, HQ00735, HQ00736, HQ00737, HQ00738, HQ00740, HQ00741, HQ00742, HQ00743, HQ00744, HQ00745, HQ00746, HQ00747, HQ00748, HQ00749, HQ00750, HQ00751, HQ00753, HQ00754, HQ00756, HQ00757, HQ00758, HQ00759, HQ00760, HQ00761, HQ00762, HQ00763, HQ00764, HQ00765, HQ00766, HQ00767, HQ00768, HQ00769, HQ00770, HQ00771, HQ00772, HQ00773, HQ00774, HQ00775, HQ00819, HQ00820, HQ00821, HQ00822, HQ00823, HQ00824, HQ00825, HQ00826, HQ00827, HQ00828, HQ00829, HQ00830, HQ00831, HQ00832, HQ00833, HQ00834, HQ00835, HQ00836, HQ00837, HQ00838, HQ00839, HQ00840, HQ00841, HQ00842, HQ00844, HQ00845, HQ00846, HQ00847, HQ00848, HQ00849, HQ00852, HQ00853, HQ00856, HQ00857, HQ00858, HQ00859, HQ00860, HQ00861, HQ00864, HQ00865, HQ00866, HQ00867, HQ00923, HQ00924, HQ00925, HQ00926, HQ00927, HQ00929, HQ00932, HQ00933, HQ00934, HQ00935, HQ00936, HQ00937, HQ00938, HQ00939, HQ00940, HQ00941, HQ00942, HQ00943, HQ00944, HQ00945, HQ00946, HQ00947, HQ00949, HQ00950, HQ00951, HQ00952, HQ00953, HQ00954, HQ00955, HQ00956, HQ00957, HQ00958, HQ00959, HQ00960, HQ00961, HQ00962, HQ00963, HQ00964, HQ00965, HQ00966, HQ00967, HQ00968, HQ01018, HQ01019, HQ01020, HQ01021, HQ01022, HQ01023, HQ01024, HQ01025, HQ01026, HQ01027, HQ01028, HQ01029, HQ01030, HQ01031, HQ01032, HQ01033, HQ01034, HQ01035, HQ01037, HQ01038, HQ01039, HQ01040, HQ01043, HQ01044, HQ01046, HQ01047, HQ01049, HQ01050, HQ01051, HQ01052, HQ01054, HQ01055, HQ01056, HQ01057, HQ01058, HQ01060, HQ01061, HQ01062, HQ01063, HQ01064, HQ01065, HQ01067, HQ01122, HQ01123, HQ01124, HQ01125, HQ01126, HQ01127, HQ01128, HQ01129, HQ01130, HQ01131, HQ01132, HQ01133, HQ01134, HQ01135, HQ01136, HQ01137, HQ01138, HQ01139, HQ01140, HQ01141, HQ01142, HQ01143, HQ01144, HQ01145, HQ01146, HQ01147, HQ01148, HQ01149, HQ01150, HQ01151, HQ01152, HQ01153, HQ00191, HQ00192, HQ00193, HQ00194, HQ00196, HQ00197, HQ00198, HQ00201, HQ00202, HQ00203, HQ00204, HQ00208, HQ00209, HQ00210, HQ00214, HQ00215, HQ00217, HQ00218, HQ00222, HQ00223, HQ00230, HQ00231, HQ00233, HQ00242, HQ00243, HQ00244, HQ00245, HQ00246, HQ00248, HQ00250, HQ00252, HQ00254, HQ00255, HQ00257, HQ00258, HQ00259, HQ00260, HQ00261, HQ00264, HQ00265, HQ00343, HQ00344, HQ00346, HQ00347, HQ00348, HQ00349, HQ00350, HQ00352, HQ00353, HQ00356, HQ00357, HQ00358, HQ00359, HQ00361, HQ00362, HQ00364, HQ00365, HQ00368, HQ00371, HQ00372, HQ00376, HQ00378, HQ00379, HQ00380, HQ00382, HQ00383, HQ00384, HQ00385, HQ00386, HQ00387, HQ00389, HQ00390, HQ00391, HQ00393, HQ00404, HQ00406, HQ00410, HQ00411, HQ00413, HQ00414, HQ00415, HQ00416, HQ00477, HQ00478, HQ00479, HQ00481, HQ00483, HQ00484, HQ00485, HQ00487, HQ00489, HQ00490, HQ00491, HQ00492, HQ00493, HQ00494, HQ00495, HQ00496, HQ00497, HQ00498, HQ00499, HQ00500, HQ00501, HQ00503, HQ00504, HQ00505, HQ00506, HQ00507, HQ00508, HQ00509, HQ00510, HQ00511, HQ00512, HQ00513, HQ00514, HQ00516, HQ00517, HQ00519, HQ00524, HQ00527, HQ00528, HQ00530, HQ00534, HQ00535, HQ00588, HQ00589, HQ00590, HQ00591, HQ00592, HQ00593, HQ00594, HQ00595, HQ00596, HQ00598, HQ00599, HQ00600, HQ00601, HQ00602, HQ00603, HQ00604, HQ00605, HQ00606, HQ00607, HQ00608, HQ00609, HQ00610, HQ00611, HQ00612, HQ00613, HQ00614, HQ00615, HQ00616, HQ00620, HQ00623, HQ00625, HQ00626, HQ00627, HQ00628, HQ00629, HQ00630, HQ00631, HQ00632, HQ00633, HQ00634, HQ00635, HQ00637, HQ00687, HQ00688, HQ00689, HQ00690, HQ00691, HQ00692, HQ00693, HQ00694, HQ00695, HQ00696, HQ00697, HQ00698, HQ00699, HQ00700, HQ00701, HQ00703, HQ00704, HQ00705, HQ00706, HQ00707, HQ00708, HQ00709, HQ00710, HQ00711, HQ00712, HQ00713, HQ00715, HQ00716, HQ00717, HQ00718, HQ00719, HQ00720, HQ00721, HQ00722, HQ00723, HQ00724, HQ00725, HQ00726, HQ00727, HQ00728, HQ00729, HQ00730, HQ00776, HQ00777, HQ00778, HQ00779, HQ00780, HQ00781, HQ00782, HQ00783, HQ00785, HQ00786, HQ00787, HQ00788, HQ00789, HQ00790, HQ00791, HQ00792, HQ00793, HQ00794, HQ00795, HQ00796, HQ00797, HQ00798, HQ00799, HQ00800, HQ00801, HQ00802, HQ00803, HQ00804, HQ00805, HQ00806, HQ00807, HQ00808, HQ00809, HQ00810, HQ00811, HQ00812, HQ00813, HQ00814, HQ00815, HQ00816, HQ00817, HQ00818, HQ00868, HQ00870, HQ00871, HQ00873, HQ00874, HQ00875, HQ00876, HQ00879, HQ00880, HQ00881, HQ00882, HQ00883, HQ00885, HQ00887, HQ00888, HQ00890, HQ00891, HQ00892, HQ00893, HQ00894, HQ00895, HQ00896, HQ00899, HQ00900, HQ00901, HQ00902, HQ00903, HQ00904, HQ00905, HQ00906, HQ00907, HQ00911, HQ00913, HQ00914, HQ00915, HQ00916, HQ00917, HQ00918, HQ00919, HQ00920, HQ00921, HQ00922, HQ00969, HQ00970, HQ00971, HQ00972, HQ00973, HQ00974, HQ00975, HQ00976, HQ00977, HQ00978, HQ00979, HQ00980, HQ00981, HQ00982, HQ00983, HQ00984, HQ00985, HQ00986, HQ00987, HQ00989, HQ00990, HQ00991, HQ00994, HQ00995, HQ00996, HQ00997, HQ00998, HQ00999, HQ01000, HQ01001, HQ01002, HQ01003, HQ01006, HQ01007, HQ01008, HQ01009, HQ01011, HQ01013, HQ01014, HQ01015, HQ01016, HQ01017, HQ01068, HQ01069, HQ01070, HQ01071, HQ01072, HQ01073, HQ01074, HQ01075, HQ01076, HQ01077, HQ01078, HQ01079, HQ01080, HQ01081, HQ01082, HQ01083, HQ01084, HQ01085, HQ01086, HQ01087, HQ01088, HQ01089, HQ01091, HQ01092, HQ01093, HQ01094, HQ01095, HQ01096, HQ01097, HQ01098, HQ01102, HQ01103, HQ01104, HQ01105, HQ01108, HQ01113, HQ01114, HQ01116, HQ01118, HQ01119, HQ01120, HQ01121, HQ01155, HQ01156, HQ01157, HQ01158, HQ01159, HQ01160, HQ01161, HQ01162, HQ01165, HQ01167, HQ01168, HQ01169, HQ01170, HQ01171, HQ01172, HQ01173, HQ01174, HQ01175, HQ01177, HQ01180, HQ01181, HQ01183, HQ01187, HQ01188, HQ01190, HQ01196, HQ01231, HQ01233, HQ01236, HQ01237, HQ01244, HQ01246

Worldwide - US Nationwide distribution in the states of NY, OK, NC and the countries of ALBANIA, ARGENTINA, AUSTRALIA, BANGLADESH, BELGIUM, BOSNIA AND HERZEGOVINA, Botswana, BRAZIL, BULGARIA, CANADA, CAYMAN ISLANDS, CHILE, COLOMBIA, CROATIA, CZECH REPUBLIC, DENMARK, EGYPT, FRANCE, GERMANY, GREECE, HONDURAS, HONG KONG, HUNGARY, INDIA, INDONESIA, ITALY, JAMAICA, JAPAN, JORDAN, KUWAIT, LEBANON, LITHUANIA, MALAYSIA, MALDIVES, MEXICO, NETHERLANDS, NORWAY, OMAN, PAKISTAN, PANAMA, PHILIPPINES, POLAND, PORTUGAL, QATAR, ROMANIA, SAUDI ARABIA, SERBIA, SLOVENIA, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA, SPAIN, SWITZERLAND, THAILAND, TRINIDAD & TOBAGO, TURKEY, UAE, UK, URUGUAY, VIETNAM.

Voluntary: Firm initiated