Covidien: Medical Device Recall in 2023 - (Recall #: Z-2651-2023)

Updated on March 25, 2026.

See the recall detail below. You can also see other recalls from the same firm in 2023.

Data Source: FDA.
Product Description:

Puritan Bennett Cuff Pressure Manager, REF: 180-03

Product Classification:

Class II

Date Initiated: August 22, 2023
Date Posted: October 11, 2023
Recall Number: Z-2651-2023
Event ID: 92941
Reason for Recall:

Inadequate internal fixation of the power inlet port to the cuff pressure manager device causes the external power inlet to became dislodged within the device housing after several uses, which prevents the device from being charged, and could lead to treatment delay.

Status: Ongoing
Product Quantity: 408
Code Information:

UDI-DI: 10884521782495, Serial Numbers: E223500003, E223500004, E223500005, E223500006, E223500007, E223500008, E223500009, E223500010, E223500011, E223500012, E223500013, E223500014, E223500015, E223500016, E223500017, E223500018, E223500019, E223500020, E223500021, E223500022, E223500023, E223500024, E223500025, E223500026, E223500027, E223500028, E223500029, E223500030, E223500031, E223500032, E223500054, E223500055, E223500079, E223500080, E223500081, E223500082, E223500083, E223600009, E223600010, E223600011, E223600012, E223600013, E223600014, E223600015, E223600016, E223600017, E223600018, E223600019, E223600020, E223600021, E223600022, E223600023, E223600024, E223600042, E223600070, E223600071, E223600072, E223600073, E223600074, E223600075, E223600076, E223600077, E223600078, E223600079, E223600080, E223600081, E223600082, E223600083, E223600084, E223600085, E223600086, E223600087, E223600088, E223600089, E223600090, E223600092, E223600093, E223600095, E223600096, E223600097, E223600098, E223600099, E223600100, E224900001, E224900002, E224900003, E224900004, E224900005, E224900006, E224900007, E224900008, E224900009, E224900010, E224900011, E224900012, E224900013, E224900014, E224900015, E224900017, E224900018, E224900019, E224900020, E224900021, E224900022, E224900023, E224900024, E224900025, E224900026, E224900027, E224900028, E224900029, E224900030, E224900031, E224900032, E224900033, E224900034, E224900035, E224900036, E224900037, E224900039, E224900040, E224900041, E224900042, E224900043, E224900044, E224900045, E224900047, E224900048, E224900049, E224900050, E224900052, E224900053, E224900055, E224900056, E224900057, E224900058, E224900059, E224900060, E224900061, E224900062, E224900064, E224900065, E224900066, E224900067, E224900068, E224900069, E224900070, E224900072, E224900073, E224900074, E224900075, E224900076, E224900077, E224900078, E224900081, E224900082, E224900083, E224900084, E224900085, E224900087, E224900091, E224900092, E224900093, E224900094, E224900095, E224900098, E224900099, E224900100, E225000001, E225000002, E225000003, E225000004, E225000005, E225000006, E225000007, E225000011, E225000012, E225000013, E225000014, E225000015, E225000016, E225000017, E225000018, E225000019, E225000020, E225000021, E225000022, E225000023, E225000024, E225000025, E225000026, E225000027, E225000029, E225000031, E225000032, E225000033, E225000034, E225000035, E225000036, E225000037, E225000038, E225000039, E225000040, E225000041, E225000042, E225000043, E225000044, E225000045, E225000046, E225000047, E225000048, E225000049, E225000050, E225000051, E225000052, E225000053, E225000054, E225000055, E225000056, E225000057, E225000058, E225000059, E225000060, E225000061, E225000062, E225000063, E225000064, E225000065, E225000066, E225000067, E225000068, E225000069, E225000070, E225000071, E225000072, E225000073, E225000075, E225000076, E225000077, E225000078, E225000079, E225000080, E225000081, E225000082, E225000083, E225000084, E225000085, E225000086, E225000087, E225000088, E225000089, E225000090, E225000091, E225000092, E225000093, E225000094, E225000095, E225000096, E225000097, E225000098, E225000099, E225000100, E230200001, E230200002, E230200003, E230200004, E230200005, E230200006, E230200007, E230200008, E230200009, E230200010, E230200011, E230200012, E230200013, E230200014, E230200015, E230200016, E230200017, E230200018, E230200019, E230200020, E230200021, E230200022, E230200023, E230200024, E230200025, E230200027, E230200028, E230200029, E230200030, E230200031, E230200032, E230200033, E230200034, E230200035, E230200036, E230200037, E230200038, E230200039, E230200040, E230200041, E230200042, E230200043, E230200044, E230200045, E230200046, E230200048, E230200049, E230200050, E230200051, E230200052, E230200053, E230200054, E230200056, E230200057, E230200058, E230200059, E230200060, E230200061, E230200062, E230200064, E230200065, E230200066, E230200067, E230200068, E230200069, E230200070, E230200071, E230200072, E230200073, E230200074, E230200075, E230200076, E230200077, E230200078, E230200079, E230200080, E230200081, E230200082, E230200083, E230200085, E230200086, E230200087, E230200088, E230200089, E230200090, E230200091, E230200092, E230200095, E230200096, E230500006, E230500007, E230500008, E230500009, E230500010, E230500011, E230500031, E230500032, E230500033, E230500034, E230500035, E230500036, E230500037, E230500038, E230500039, E230500040, E230500041, E230500042, E230500043, E230500044, E230500045, E230500046, E230500047, E230500048, E230500049, E230500050, E230500051, E230500052, E230500053, E230500054, E230500055, E230500056, E230500057, E230500058, E230500059, E230500060, E230500061, E230500062, E230500063, E230500064, E230500065, E230500066, E230500092, E230500093, E230500094, E230500103, E230500104, E230500105, E230500106, E230500107, E230500108, E230500109, E230500110, E230500111, E230500112, E230900079, E230900080

Distribution Pattern:

US: AL, NJ, MA, MI, NY, NC, CO, TX, FL, KY, UT, CA, AZ, KS, IL, TN. OUS: El Salvador, Sweden, Canary Islands

Voluntary or Mandated:

Voluntary: Firm initiated