Del Mar Reynolds Medical, Ltd.: Medical Device Recall in 2017 - (Recall #: Z-1460-2017)

Arkon Anesthesia Delivery System, Model 99999. Product Usage: Continuous Ventilator The Arkon Anesthesia Delivery System is designed to provide emergency oxygen, vaporized agent delivery and manual ventilation in the event of a power failure scenario. Clinicians are able to use Emergency O2 and manually ventilate the patient, providing gas and agent. However, the anesthesiologist will not have access to mechanical ventilation or ventilator monitoring.

Class II

Spacelabs has received reports of the Arkon Anesthesia Delivery System, Model 99999, shutting down without warning. The power supply has failed in a way that does not trigger the normal on battery alarms.

US Serial numbers: ARKN-000003, ARKN-000004, ARKN-000011, ARKN-000012, ARKN-000013, ARKN-000014, ARKN-000016, ARKN-000017, ARKN-000019, ARKN-000020, ARKN-000021, ARKN-000022, ARKN-000023, ARKN-000024, ARKN-000025, ARKN-000026, ARKN-000027, ARKN-000028, ARKN-000029, ARKN-000030, ARKN-000031, ARKN-000037, ARKN-000038, ARKN-000039, ARKN-000040, ARKN-000041, ARKN-000042, ARKN-000044, ARKN-000045, ARKN-000046, ARKN-000047, ARKN-000048, ARKN-000049, ARKN-000051, ARKN-000054, ARKN-000055, ARKN-000056, ARKN-000057, ARKN-000058, ARKN-000059, ARKN-000060, ARKN-000061, ARKN-000062, ARKN-000063, ARKN-000064, ARKN-000065, ARKN-000066, ARKN-000067, ARKN-000068, ARKN-000069, ARKN-000070, ARKN-000071, ARKN-000072, ARKN-000073, ARKN-000074, ARKN-000075, ARKN-000076, ARKN-000077, ARKN-000078, ARKN-000082, ARKN-000091, ARKN-000092, ARKN-000093, ARKN-000094, ARKN-000095, ARKN-000096, ARKN-000097, ARKN-000098, ARKN-000099, ARKN-000100, ARKN-000101, ARKN-000102, ARKN-000103, ARKN-000104, ARKN-000105, ARKN-000106, ARKN-000107, ARKN-000108, ARKN-000109, ARKN-000110, ARKN-000111, ARKN-000112, ARKN-000113, ARKN-000114, ARKN-000115, ARKN-000116, ARKN-000117, ARKN-000119, ARKN-000120, ARKN-000123, ARKN-000129, ARKN-000130, ARKN-000132, ARKN-000133, ARKN-000134, ARKN-000135, ARKN-000136, ARKN-000137, ARKN-000138, ARKN-000139, ARKN-000140, ARKN-000141, ARKN-000142, ARKN-000143, ARKN-000144, ARKN-000145, ARKN-000149, ARKN-000150, ARKN-000151, ARKN-000152, ARKN-000153, ARKN-000154, ARKN-000155, ARKN-000157, ARKN-000167, ARKN-000168, arkn-000169, arkn-000170, ARKN-000171, arkn-000173, arkn-000174, arkn-000175, arkn-000176, arkn-000177, arkn-000178, arkn-000179, arkn-000180, arkn-000181, arkn-000182, arkn-000183, arkn-000184, arkn-000185, ARKN-000186, ARKN-000187, ARKN-000188, ARKN-000189, ARKN-000190, ARKN-000191, ARKN-000192, ARKN-000193, ARKN-000194, ARKN-000196, ARKN-000197, ARKN-000198, ARKN-000199, ARKN-000200, ARKN-000201, ARKN-000202, ARKN-000203, ARKN-000204, ARKN-000205, ARKN-000206, ARKN-000207, ARKN-000208, ARKN-000209, ARKN-000210, ARKN-000211, ARKN-000212, ARKN-000213, ARKN-000214, ARKN-000215, ARKN-000216, ARKN-000217, ARKN-000220, ARKN-000221, ARKN-000222, arkn-000223, arkn-000224, arkn-000226, arkn-000227, arkn-000229, arkn-000230, arkn-000231, arkn-000232, arkn-000233, ARKN-000236, arkn-000237, arkn-000238, arkn-000239, arkn-000240, arkn-000241, arkn-000242, arkn-000243, arkn-000244, ARKN-000245, arkn-000248, arkn-000249, ARKN-000250, ARKN-000251, ARKN-000252, ARKN-000253, arkn-000254, arkn-000257, arkn-000258, ARKN-000259, ARKN-000260, arkn-000261, ARKN-000262, arkn-000263, arkn-000264, arkn-000266, arkn-000269, arkn-000270, arkn-000271, arkn-000272, arkn-000273, arkn-000274, arkn-000275, arkn-000276, arkn-000277, ARKN-000278, ARKN-000279, ARKN-000280, ARKN-000281, ARKN-000282, ARKN-000283, ARKN-000284, ARKN-000285, ARKN-000286, ARKN-000287, ARKN-000288, ARKN-000289, ARKN-000290, ARKN-000293, ARKN-000294, ARKN-000295, ARKN-000296, ARKN-000297, ARKN-000300, ARKN-000301, ARKN-000302, ARKN-000303, ARKN-000304, ARKN-000305, ARKN-000306, ARKN-000307, ARKN-000308, ARKN-000309, ARKN-000310, ARKN-000311, ARKN-000312, ARKN-000313, arkn-000314, arkn-000315, arkn-000316, arkn-000317, arkn-000318, ARKN-000319, arkn-000320, arkn-000321, arkn-000322, arkn-000323, arkn-000324, arkn-000325, arkn-000327, arkn-000328, arkn-000329, arkn-000330, ARKN-000332, ARKN-000333, ARKN-000334, ARKN-000335, ARKN-000336, ARKN-000337, ARKN-000338, ARKN-000339, ARKN-000340, ARKN-000341, ARKN-000342, ARKN-000343, ARKN-000344, ARKN-000345, ARKN-000353, ARKN-000360, ARKN-000361, ARKN-000362, ARKN-000363, ARKN-000364, ARKN-000365, ARKN-000366, ARKN-000367, ARKN-000369, ARKN-000370, ARKN-000371, ARKN-000372, ARKN-000373, ARKN-000374, ARKN-000376, ARKN-000377, ARKN-000378, ARKN-000379, ARKN-000380, ARKN-000381, ARKN-000382, ARKN-000383, ARKN-000384, ARKN-000385, ARKN-000386, ARKN-000387, ARKN-000388, ARKN-000389, ARKN-000390, ARKN-000391, ARKN-000392, ARKN-000393, ARKN-000394, ARKN-000395, ARKN-000396, ARKN-000397, ARKN-000398, ARKN-000399, ARKN-000400, ARKN-000401, ARKN-000402, ARKN-000403, ARKN-000404, ARKN-000405, ARKN-000406, ARKN-000407, ARKN-000408, ARKN-000409, ARKN-000410, ARKN-000411, ARKN-000412, and ARKN-000413. ******************************************************************************** INTERNATIONAL SERIAL NUMBERS: ARKN-000001, ARKN-000002, ARKN-000005, ARKN-000010, ARKN-000015, ARKN-000018, ARKN-000032, ARKN-000034, ARKN-000035, ARKN-000052, ARKN-000053, ARKN-000079, ARKN-000081, ARKN-000083, ARKN-000084, ARKN-000085, ARKN-000086, ARKN-000087, ARKN-000089, ARKN-000090, ARKN-000121, ARKN-000131, ARKN-000146, ARKN-000147, ARKN-000148, ARKN-000156, ARKN-000158, ARKN-000159, ARKN-000160, ARKN-000161, ARKN-000162, ARKN-000163, ARKN-000164, ARKN-000165, ARKN-000166, ARKN-000172, arkn-000218, arkn-000219, Arkn-000225, arkn-000234, arkn-000235, ARKN-000255, ARKN-000256, ARKN-000268, ARKN-000291, ARKN-000292, ARKN-000298, ARKN-000299, ARKN-000326, ARKN-000331, ARKN-000346, ARKN-000347, ARKN-000348, ARKN-000349, ARKN-000350, ARKN-000351, ARKN-000352, ARKN-000354, ARKN-000355, ARKN-000356, ARKN-000357, ARKN-000358, ARKN-000359, ARKN-000368, ARKN-000375, ARKN-000414, ARKN-000415, ARKN-000416, ARKN-000417, ARKN-000418, ARKN-000419, ARKN-000420, ARKN-000421, ARKN-000422, ARKN-000423, and ARKON-000088.

Worldwide Distribution - US nationwide and internationally in the following countries: BOLIVIA, CANADA, CHINA, ECUADOR, FRANCE, IRELAND, MALAYSIA, MEXICO, MOROCCO, NETHERLANDS, PANAMA, PERU, POLAND, UNITED KINGDOM.

Voluntary: Firm initiated